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DATENSCHUTZ

Datenschutzerklärung 

Wir bei Mundipharma sind uns bewusst, dass der Schutz der Privatsphäre der Besucher unserer Websites sehr wichtig ist. Wir nehmen den Schutz Ihrer persönlichen Daten sehr ernst. Deshalb möchten wir, dass Sie wissen, wann wir welche Daten speichern und wie wir sie verwenden. Wir möchten Sie deshalb mit dieser Datenschutzerklärung über unsere Massnahmen zum Datenschutz in Kenntnis setzen.

MMCO behandelt Ihre personenbezogenen Daten in Übereinstimmung mit den anwendbaren Datenschutzvorschriften der Schweiz.

Ihre persönlichen Daten können an Dritte weitergegeben werden, wenn Mundipharma ein Geschäft oder Vermögenswerte verkauft oder kauft, in welchem Fall Mundipharma Ihre persönlichen Daten an den potenziellen Verkäufer oder Käufer eines solchen Geschäfts oder Vermögenswerts weitergeben kann, oder wenn Mundipharma oder im Wesentlichen alle seine Vermögenswerte von einer dritten Partei erworben werden, in welchem Fall persönliche Daten, die wir über unsere Kunden besitzen, zu den übertragenen Vermögenswerten gehören werden.

Erfassung von Daten

Die Information auf unserer Website kann grundsätzlich ohne Offenlegung Ihrer persönlichen Daten genutzt werden. Durch das Aufrufen unserer Website werden Daten für Sicherungszwecke gespeichert, wie der Name Ihres Internetserviceproviders, die Website, von der aus Sie uns besuchen, die Websites, die Sie bei uns besuchen und Ihre IP-Adresse. Diese Daten würden möglicherweise eine Identifizierung zulassen, allerdings findet diesbezüglich keine personenbezogene Verwertung statt. Diese Daten können zu statistischen Zwecken ausgewertet werden.

Erhebung und Verarbeitung von personenbezogenen Daten

Personenbezogene Daten werden nur dann erhoben, wenn Sie uns diese von sich aus, z.B. durch das Versenden eines E-Mails oder das Ausfüllen von Formularen, im Zusammenhang mit der Bestellung von Produkten oder Dienstleistungen, Anfragen oder Anforderung von Material zur Verfügung stellen.

Ohne Ihre ausdrückliche Erlaubnis geben wir keine persönlichen Daten an Dritte weiter, es sei denn, das Gesetz oder irgendwelche offiziellen Regeln zwingen uns dazu.

Verwendungszweck

Wir werden die von Ihnen erfassten persönlichen Daten nur dazu verwenden, Ihnen die gewünschten Produkte oder Dienstleistungen bereitzustellen, oder zu Zwecken, für die Sie Ihre Einwilligung erteilt haben, sofern keine anderslautenden gesetzlichen Verpflichtungen bestehen. Sie können Ihre Einwilligung jederzeit mit Wirkung für die Zukunft widerrufen. Hierzu senden Sie bitte eine E-Mail an info@mundipharma.ch.

Zugriffs- und Berichtigungsrecht

Sie haben das Recht, alle auf Ihre Person bezogenen Daten, die bei uns gespeichert sind, zu überprüfen und zu berichtigen, wenn sie Ihrer Meinung nach veraltet oder unrichtig sind. Bitte senden Sie hierzu eine E-Mail an info@mundipharma.ch.

ZUGRIFFS- UND BERICHTIGUNGSRECHT

Die Privatsphäre von Kindern ist besonders schützenswert. Mundipharma hat nicht die Absicht, personenbezogene Daten von Kindern zu erhalten, ohne Zustimmung deren gesetzlicher Vertreter. Gesetzliche Vertreter können jederzeit auf Anfrage die Angaben einsehen und deren Löschung verlangen.

Aufbewahrung von Daten (Data Retention)

Wir speichern personenbezogene Daten so lange, wie es nötig ist, um eine Dienstleistung auszuführen, die Sie gewünscht oder zu der Sie Ihre Einwilligung erteilt haben, sofern keine anderslautenden gesetzlichen Verpflichtungen bestehen wie zum Beispiel bei laufenden Gerichtsverfahren.

Einsatz von Cookies 

Bei Cookies handelt es sich um kleine Textdateien, die lokal im Zwischenspeicher des Internet-Browsers des Seitenbesuchers gespeichert werden. Die Cookies ermöglichen die Wiedererkennung des Internetbrowsers zur Optimierung des Webangebots und Vereinfachung der Nutzung. Diese Daten werden nicht dazu benutzt, den Besucher dieser Website persönlich zu identifizieren. Die meisten Browser sind so eingestellt, dass sie Cookies automatisch akzeptieren. Sie können das Speichern von Cookies aber auch deaktivieren oder Ihren Browser so einstellen, dass er Sie über die Platzierung von Cookies informiert.

Linking-in

Sofern nichts Gegenteiliges in einer schriftlichen Vereinbarung zwischen Ihnen und MMCO entgegensteht, ist die folgende Linking-in Richtlinie der MMCO verbindlich:

Jeglicher Link zu einer MMCO Website darf nur durch Text erfolgen und muss folgendermassen markiert sein: „Mundipharma Medical Company, Basel Website“.

Das Erscheinungsbild, Position und andere Aspekte des Links dürfen den mit MMCO und mit deren Marken verbundenen Goodwill nicht verletzen.

Der Link zur MMCO Website darf nicht den falschen Eindruck erwecken, dass MMCO mit Ihrer Organisation, Gesellschaft oder Gruppe verbunden ist, diese unterstützt oder sponsert.

Der Link muss auf www.mundipharma.ch verweisen.

Sollten Sie durch einen von MMCO gesetzten Link zu einer anderen Website verbunden werden, lehnt MMCO jegliche Haftung für Inhalte einer solchen Website ab. Die obigen Bedingungen gelten analog für die mit dieser Website verbundenen Websites.

Websites Dritter Anbieter/Links

Diese Website enthält auch Links oder Verweise auf Websites Dritter. Diese Links sind nicht als Zustimmung zu den Inhalten dieser Website seitens MMCO zu qualifizieren. MMCO übernimmt keine Verantwortung für die Verfügbarkeit oder den Inhalt solcher Websites. MMCO lehnt jegliche Haftung für Schäden oder Verletzungen ab, die aus der Nutzung solcher verlinkter Inhalte entstehen. Links zu anderen Websites werden den Nutzern dieser Website lediglich als Annehmlichkeit zur Verfügung gestellt und stellt seitens MMCO keine Gewähr dafür dar, dass unter diesen Links mit gleichbleibender Qualität zu einem Thema informiert wird. Die Verbindung zu diesen Websites geschieht auf eigene Gefahr des Nutzers.
© 2019 Mundipharma Medical Company, Hamilton Bermuda, Zweigniederlassung Basel

 

 

Datenschutzhinweis zur Pharmakovigilanz

Als pharmazeutisches Unternehmen sind Mundipharma und seine Tochtergesellschaften, verbundenen Unternehmen und unabhängigen assoziierten Unternehmen (im Folgenden zusammenfassend "Mundipharma", "wir", "uns" oder "unser") gesetzlich verpflichtet, die Sicherheit aller unserer Produkte weltweit zu überwachen (auch bekannt als unsere Pharmakovigilanz-Verpflichtungen).

Um unseren Pharmakovigilanz-Verpflichtungen im Interesse des Schutzes der Patientensicherheit und der öffentlichen Gesundheit nachzukommen, sind wir verpflichtet, Informationen, die direkt oder indirekt eine natürliche Person identifizieren können (personenbezogene Daten"), von Personen zu erheben und zu verarbeiten, die ein ungünstiges, unerwünschtes oder unbeabsichtigtes Ereignis nach der Anwendung unserer Produkte (unerwünschtes Ereignis") erfahren und/oder melden, unabhängig davon, ob das unerwünschte Ereignis als mit der Behandlung in Zusammenhang stehend angesehen wird oder nicht.

Dieser Pharmakovigilanz-Datenschutzhinweis soll Ihnen wichtige Informationen über personenbezogene Daten liefern, die wir für Pharmakovigilanzzwecke erheben, weitergeben und verwenden, und darüber, wie Sie Ihre Datenschutzrechte gemäß den geltenden Datenschutzgesetzen (in erster Linie das Schweizer Bundesgesetz über den Datenschutz und zusätzlich die Allgemeine Datenschutzverordnung der EU ((EU) 2016/679) oder "GDPR") ausüben können. Für die Zwecke der Datenschutzgesetze sind wir der für die Verarbeitung der personenbezogenen Daten Verantwortliche.

Wie sammeln wir personenbezogene Daten?

Personenbezogene Daten, die wir für Pharmakovigilanzzwecke verarbeiten, werden uns entweder von einem Patienten direkt oder von einem Berichterstatter, z. B. einem Angehörigen der Gesundheitsberufe oder einem Dritten (z. B. einer Apotheke, einer Aufsichtsbehörde, einem Händler, einem Marktforschungsinstitut usw.), der ein unerwünschtes Ereignis im Namen eines Patienten meldet, zur Verfügung gestellt

Welche personenbezogenen Daten erheben wir für die Pharmakovigilanz?

Wir erheben nur die Mindestdaten, die für die Erfüllung unserer Pharmakovigilanz-Verpflichtungen erforderlich sind.

(a)     Personenbezogene Daten über einen Reporter umfassen unter anderem:
    a. Patienten-ID/Initialen
    b. Kontaktangaben (wenn der Patient der Berichterstatter ist)
    c. Geburtsdatum
    d. Geschlecht
     e. Alter/Altersgruppe bei Beginn der Erkrankung
    f. Ethnische Herkunft
    g. Informationen zu unerwünschten Ereignissen
              i. Symptome
             ii. Dauer
            iii. Ergebnis
            iv. Verdächtiges Produkt
             v. Begleitende Medikation
            vi. Einzelheiten zum Krankenhausaufenthalt (falls zutreffend), die für das unerwünschte Ereignis relevant sind
           vii. Krankengeschichte des Patienten

 

(b)    Zu den personenbezogenen Daten des Patienten gehören unter anderem:
    a. Name des Reporters
    b. Kontakt Details
    c. Beruf
    d. Berufliche Qualifikationen (wenn die Person im Gesundheitswesen tätig ist)

Warum sammeln wir personenbezogene Daten?

Die Pharmakovigilanz-Verordnungen wurden zum Schutz der öffentlichen Gesundheit erlassen. Die Vorschriften verpflichten pharmazeutische Unternehmen, Sicherheitsinformationen über ihre Produkte zu sammeln und alle Berichte über unerwünschte Ereignisse zu untersuchen. Im Rahmen der Erfüllung unserer Pharmakovigilanz-Verpflichtungen können wir personenbezogene Daten verarbeiten, um: 

  • das unerwünschte Ereignis zu untersuchen;
  • sich an die Berichterstatter wenden, um weitere Informationen zu dem gemeldeten unerwünschten Ereignis zu erhalten;
  • die Informationen über das unerwünschte Ereignis mit Informationen über andere unerwünschte Ereignisse, die Mundipharma gemeldet wurden, zusammenführen, um die Sicherheitsüberwachung des Produkts zu unterstützen;
  • den zuständigen nationalen und/oder regionalen Regulierungsbehörden obligatorische Berichte vorlegen. 

Wir verwenden die für die Pharmakovigilanz erhobenen personenbezogenen Daten nur für diesen Zweck. 

Rechtsgrundlage für die Verarbeitung Ihrer personenbezogenen Daten

Mundipharma verarbeitet personenbezogene Daten, die für die Pharmakovigilanz erhoben wurden, im Rahmen seiner berechtigten Interessen, ferner zur Erfüllung gesetzlicher und behördlicher Verpflichtungen zur Überwachung und Meldung von unerwünschten Ereignissen - d. h. zur Einhaltung gesetzlicher Verpflichtungen - sowie aus Gründen des öffentlichen Interesses und der öffentlichen Gesundheit, wie z. B. zur Gewährleistung hoher Qualitäts- und Sicherheitsstandards in der Gesundheitsversorgung und bei Arzneimitteln oder Medizinprodukten gemäß der Pharmakovigilanz-Gesetzgebung und dem INLB. Mit wem teilen wir Ihre personenbezogenen Daten?

Persönliche Daten, die als Teil eines unerwünschten Ereignisses gemeldet werden, werden innerhalb von Mundipharma auf weltweiter Basis über unsere globale Sicherheitsdatenbank ausgetauscht. Die globale Sicherheitsdatenbank von Mundipharma wird in regelmäßigen Abständen validiert und getestet, um eine angemessene Sicherheit zu gewährleisten.  Der Zugriff auf die Globale Sicherheitsdatenbank ist auf autorisiertes Personal beschränkt, für das der Zugriff erforderlich ist.

Mundipharma ist auch verpflichtet, Daten über unerwünschte Ereignisse an die Datenbanken der nationalen Zulassungsbehörden zu übermitteln, einschließlich der EudraVigilance-Datenbank der Europäischen Arzneimittelagentur. Die übermittelten Informationen beschränken sich auf das Alter/die Altersgruppe, das Geburtsdatum, das Geschlecht, die Reaktion und den Gesundheitszustand des Patienten.

Mundipharma kann Ihre persönlichen Daten auch weitergeben:

  • an Anbieter von Pharmakovigilanz-Dienstleistungen (z. B. Anbieter von Sicherheitsdatenbanken, Callcenter-Betreiber);
  • an einen Dritten, der unser gesamtes Vermögen oder unsere Aktien erwirbt oder daran interessiert ist, sie zu erwerben, oder der Mundipharma bei der Ausübung des gesamten oder eines Teils seines Geschäfts nachfolgt, sei es durch Fusion, Übernahme, Umstrukturierung oder auf andere Weise;
  • wenn dies gesetzlich vorgeschrieben oder erlaubt ist, einschließlich der Befolgung einer Vorladung oder eines ähnlichen rechtlichen Verfahrens oder einer behördlichen Anfrage, oder wenn Mundipharma in gutem Glauben davon ausgeht, dass die Offenlegung rechtlich erforderlich ist oder ein berechtigtes Interesse an der Offenlegung hat, z.B. wenn dies zum Schutz der Rechte und des Eigentums von Mundipharma erforderlich ist.

Informationen über unerwünschte Ereignisse können auch in Fallstudien veröffentlicht und an Vertriebshändler und Lizenzgeber weitergegeben werden. In solchen Situationen werden alle identifizierenden Informationen vor der Weitergabe der Daten entfernt, um eine vollständige Anonymität zu gewährleisten.

Internationale Übermittlung von personenbezogenen Daten

Wenn wir Ihre personenbezogenen Daten übermitteln, wenden wir das Schutzniveau an, das den geltenden Datenschutzgesetzen entspricht, und ergreifen geeignete Maßnahmen, wie z. B. Standardvertragsklauseln und (gegebenenfalls) zusätzliche Maßnahmen, um Ihre personenbezogenen Daten bei der Weitergabe außerhalb Ihres Landes zu schützen. Es kann sein, dass wir Ihre personenbezogenen Daten an eine Regierungsbehörde oder eine Aufsichtsbehörde weitergeben müssen, oder dass wir anderweitig unseren rechtlichen Verpflichtungen nachkommen müssen. Sie können zusätzliche Informationen über die internationale Übermittlung personenbezogener Daten anfordern und eine Kopie der entsprechenden Schutzmaßnahmen erhalten, indem Sie Ihre Rechte wie unten dargelegt ausüben.

Wie lange werden wir personenbezogene Pharmakovigilanzdaten aufbewahren?

Die Informationen über unerwünschte Ereignisse und die Sicherheit von Mundipharma-Produkten, zu denen auch personenbezogene Daten und die damit verbundene Korrespondenz gehören können, werden mindestens für die Dauer des Produktlebenszyklus und für einen zusätzlichen Zeitraum aufbewahrt, der von den örtlichen Vorschriften abhängt, nachdem das betreffende Arzneimittel vom Markt genommen wurde.

Ihre Rechte

Nach den geltenden Gesetzen zum Schutz der Privatsphäre und des Datenschutzes haben Sie bestimmte Rechte, die Beschränkungen und/oder Einschränkungen unterworfen sein können. Dazu gehört das Recht auf:

  • Zugang zu Ihren persönlichen Daten und eine Kopie der von uns gespeicherten Daten zu verlangen;
  • alle von uns gespeicherten Informationen zu berichtigen, wenn sie falsch sind;
  • die Einschränkung der Verarbeitung Ihrer personenbezogenen Daten im Falle der Unrichtigkeit der Daten zu verlangen;

Mit der Verarbeitung Ihrer personenbezogenen Daten verfolgen wir ein Ziel von öffentlichem Interesse im Bereich der öffentlichen Gesundheit.  Das bedeutet, dass Sie kein Widerspruchsrecht, kein Recht auf Löschung oder ein Recht auf Datenübertragbarkeit haben. Diese Einschränkungen Ihrer Rechte ergeben sich aus unseren gesetzlichen Verpflichtungen im Bereich der Pharmakovigilanz. Aus Sicherheitsgründen können Sie aufgefordert werden, sich angemessen zu identifizieren, bevor wir eines Ihrer Rechte ausüben können.

Kontakt

Alle Ihre Anträge, Anfragen oder Beschwerden in Bezug auf diesen Datenschutzhinweis oder die Verarbeitung Ihrer personenbezogenen Daten, einschließlich aller Anträge, die im Abschnitt "Ihre Rechte" oben aufgeführt sind, sollten schriftlich an die folgende Adresse gerichtet werden: data.privacy@mundipharma.com. Sie können unseren Datenschutzbeauftragten hier kontaktieren. Damit wir Ihre Anfrage effizient bearbeiten können, wäre es hilfreich, wenn Sie in Ihrer Mitteilung Ihre Beziehung zu uns und/oder Ihre Interaktionen mit uns sowie die Einzelheiten Ihrer Anfrage oder Ihres Ersuchens bei der Kontaktaufnahme mit uns angeben könnten.


Zuletzt aktualisiert: Januar 2024